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广东省汕头市市场监管局发布2020年第一类、第二类医疗器械生产企业“双随机、一公开”检查结果公示(一)

时间:2020-10-14 12:07 来源:未知  手机版

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中国质量新闻网讯  10月11日,广东省汕头市市场监督管理局网站发布2020年第一类、第二类医疗器械生产企业“双随机、一公开”检查结果公示(一)。

公示指出,为进一步加强医疗器械生产质量监督管理,保证医疗器械安全、有效,落实企业主体责任,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)、《关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知》(食药监械监(2014)234号)等有关要求,汕头市市场监督管理局对辖区内第一类、第二类医疗器械生产企业,按照“双随机、一公开”的原则每年抽取辖区内监管50%的医疗器械生产企业,其中3家企业发现问题已责令整改,后续将继续跟踪整改后情况进行公布;其中2家企业已对申请的一类医疗器械备案产品进行注销;其中27家企业尚未发现问题。


2020年汕头市市场监督管理局医疗器械“双随机,一公开”检查结果明细表(一)序号市场主体名称任务名称检查项目检查结果检查日期检查实施机关1广东邦宝益智玩具股份有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.09.29汕头市市场监督管理局2广东超力电机股份有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为发现问题已责令整改2020.05.07汕头市市场监督管理局3广东达成弘业生物科技有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.06.29汕头市市场监督管理局4广东佳奇科技教育股份有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.04.16汕头市市场监督管理局5广东凯迪服饰有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.04.07汕头市市场监督管理局6广东天际电器股份有限公司    2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.02.25汕头市市场监督管理局7广东悦盛日塑科技有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.08.12汕头市市场监督管理局8金奇孕婴童生活科技股份有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.05.21汕头市市场监督管理局9润和生物医药科技(汕头)有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.08.04汕头市市场监督管理局10汕头市贝强玩具有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为已注销
汕头市市场监督管理局11汕头市澄海区达吉达利塑料制品有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为已注销
汕头市市场监督管理局12汕头市澄海区诗博五金实业有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.08.17汕头市市场监督管理局13汕头市澄海区泽锦达塑胶厂2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.08.17汕头市市场监督管理局14汕头市大西洋塑料制品有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.08.06汕头市市场监督管理局15汕头市丰煌塑料实业有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.08.14汕头市市场监督管理局16汕头市高德斯精密科技有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.08.12汕头市市场监督管理局17汕头市洁宜实业有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.08.13汕头市市场监督管理局18汕头市康凌医疗用品有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为发现问题已责令整改2020.08.12汕头市市场监督管理局19汕头市龙湖区半洲科技实业有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.06.16汕头市市场监督管理局20汕头市欧莱雅化妆品有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.08.06汕头市市场监督管理局21汕头市润物护垫制品有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.08.04汕头市市场监督管理局22汕头市盛美生物科技有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.08.06汕头市市场监督管理局23汕头市泰恩康医用器材厂有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.04.14汕头市市场监督管理局24汕头市轩诺动漫科技有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.04.28汕头市市场监督管理局25汕头市益源医疗器械实业有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.08.21汕头市市场监督管理局26汕头市裕嘉医疗器械有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.08.10汕头市市场监督管理局27汕头市泽海医疗器械有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.08.06汕头市市场监督管理局28广东紫薇星实业有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.04.14汕头市市场监督管理局29汕头市鑫德元义齿有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.08.13汕头市市场监督管理局30广东好女人母婴用品股份有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.04.25汕头市市场监督管理局31汕头市金平区金利发医疗器械有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为发现问题已责令整改2020.08.11汕头市市场监督管理局32汕头市珀绿生物科技有限公司2020年双随机日常检查主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、厂房和设施与设备、生产过程、产品检验、生产行为未发现问题2020.09.14汕头市市场监督管理局

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